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河北鑫富达塑料制品有限企业是专业生产塑料包装的知名企业,企业从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。鑫富达作为功能性包装提供商一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的企业使命,立足高起点,从点滴做起, 谋取企业发展,服务于社会。发展中的鑫富达,期待与您携手共进。

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灌注器的无菌和异常毒性检测

2020-09-22 17:54

灌注器由针管、管帽、推杆或加活塞组成。一般可用于奶牛乳房注入,或者宠物营养包装等方面。灌注器的无菌性及异常毒性检测是其两项重要指标。


30ml灌注器

30ml灌注器


灌注器无菌检测方法:

(灭菌后)取本品适量,加入1/2 标示容量的氯化钠注射液,盖好活塞和管帽,振荡1分钟,合并提取液。取提取液接种硫乙醇酸盐流体培养基(TG)小管(每管9ml2只,每管0.2ml;一只置3537℃培养,一只置2325℃培养。另用一只TSB小管(每管7ml)接种0.2ml,置2325℃培养,照无菌检查法(《中华人民共和国兽药典》2015年版三部附录3306)检查,应符合规定。

灌注器异常毒性检测:

取本品数只,针管用水清洗干净后,剪碎,取500cm2(以内表面积计),加入氯化钠注射液50ml,置高压蒸气灭菌器110℃保持30分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查(《中华人民共和国兽药典》2015年版二部通则1111),应符合规定。


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