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石家庄鑫富达医药包装有限企业
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严把这三关 有效避免灌注器漏液

2020-12-01 14:25

兽用灌注器是一种将液体制剂的“包装容器”注射器”功能合二为一新型装置。相对于传统包装,它不仅用药剂量更精确使用方便还可避免配药时的交叉感染、减少产品损耗。虽然优势众多,但如果兽药企业在选购时疏忽大意,在后期使用过程中极易导致漏液现象的发生,那么选购灌注器时如何避免这个问题呢?兽药企业需要从产品的密封性上做更多的考量。

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1、密封构件符合标准

目前还没有针对兽用灌注器的行业标准,但业内目前普遍应用的标准为YBB00112004-2015国际上预灌封注射器还有ISO 11040系列标准。想要有良好的密封性,首先要看灌注器生产厂家关于灌注器的各个部件是否采用符合业内通行标准的密封构件。

2活塞与推杆的配合

兽用灌注器主要由外套、推杆、活塞、定位环、护帽构成要达到较好的密封性,需要活塞与推杆有良好的配合。可通过以下方法测试:取本品适量,将推杆和活塞相连接,把活塞完全插入经硅油润滑过并装满一半水的灌注器内,排除空气,在注射器上插上针头护帽,缓慢向后撤出约3mm的距离。推杆应保持稳定,不应与活塞分离。

3、多重实验验证

兽用灌注器除了常规的实验方式外,还应该对其进行影响因素实验加速实验等以确保其在有效期内的密封性能满足兽药企业要求。需要注意的是,密封性要求的验证应符合细菌侵入试验要求和饱和盐水试验要求

兽用灌注器的密封性关系到药品能否得到妥善的保存及药效的维持,更关系到制药企业品牌形象的树立,兽药生产企业在选购包装时应更加谨慎,避免造成不必要的损失。

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