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哪种灭菌方式更适合预灌封注射器?

2021-01-13 14:02

预灌封注射器是近年来正在悄然兴起的一种技术含量较高的、实用的新型的注射剂包装,此种包装起源于国外,主要应用于奶牛乳房炎、宠物营养膏等药物包装。由于具备药液包装与注射双重功能,因而预灌封注射器对无菌性要求较高,那么哪种灭菌方式更适合预灌封灌注器呢?


30ml预灌封注射器

30ml预灌封注射器


预灌封灌注器的灭菌方式主要有环氧乙烷和钴60辐照灭菌两种,具体根据包装材料而定。以灭菌适应性为例,环氧乙烷灭菌要求材料拥有充足的透气性能,以保证蒸汽渗入的同时,灭菌后气体较少有残留或无气体残留;辐射灭菌不要求材料有透气性能,但是伽马射线或者高能量电子束可能对高分子材料产生破坏,使得材料变脆易裂,所以一般不能使用PPPVC等材料。微生物屏障性方面,透气性能材料在高温蒸汽长时间渗透作用下,有可能失去阻隔能力,符合条件的灭菌包装材料必须在灭菌处理后依然能保持微生物屏障能力。

随着兽药行业的蓬勃发展,对包装的品质及功能要求也不断提高,合格的预灌封灌注器必须满足灭菌适应性、微生物屏障性、物理和化学特性等各方面要求,以避免药品由于包装灭菌不彻底而遭受污染,造成不必要的损失,包装生产企业也要根据灭菌包装的材料性能选择最适合的灭菌方式。


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