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怎样保证兽用疫苗瓶的密封性

2021-02-09 09:26

动物疫病防控对养殖业及食品安全具有重要意义,目前防控疫病的主要方式仍以提前注射疫苗为主。疫苗瓶的密封性对保障疫苗的安全性及有效性至关重要,影响密封性的关键因素与瓶盖及其丁基胶塞有很大关系。


250ml疫苗瓶

250ml疫苗瓶


疫苗瓶是用于贮存疫苗的容器,其密封性与瓶盖有直接关系,瓶体螺纹与瓶盖的连接处是最可能出现泄露的位置,也是瓶盖密封性能检测的重点,所以说瓶盖的密封性能基本上能够体现疫苗瓶的密封性。密封性一般通过如下方法检测:取样品20个,分别在瓶内装入适量玻璃珠,紧盖后,经封盖装置封盖,瓶口和瓶盖配合适宜。置于带抽气装置的的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持两分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

另一方面,疫苗瓶的密封性与丁基胶塞的质量密切相关。丁基胶塞在洁净度、化学稳定性、气密性等方面性能都非常好,在药品行业应用广泛,由于直接接触药品,所以国家出台了很多相关标准来控制丁基胶塞的产品质量。其中关于胶塞与器身的密合性规定如下:取样品10个,依据药包材标准中规定方式进行预处理。将经过预处理的实验样品放入含有10%亚甲蓝溶液的带抽气装置的容器中,抽真空至真空度25kPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再纺织20分钟取出,用水冲洗瓶外壁,观察,亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。

瓶盖与胶塞是影响疫苗瓶密封性的两个较为重要的因素,药企在选择疫苗瓶时要充分考虑到包装对药品的重要性,把好疫苗瓶质量关。


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