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兽用疫苗瓶的溶出物试验要求

2021-03-26 10:08

随着国家对动物疫病防控工作的重视,兽药包装的安全性愈加凸显,尤其是在动物疫病防控中使用普遍、占据重要地位的兽用疫苗瓶。在行业标准要求的检测项目中,溶出物实验是极其重要的一项。


250ml疫苗瓶

250ml疫苗瓶


溶出物试验是判断兽用疫苗瓶安全性的试验,是保持药物有效性的一项重要检测指标。若溶出物超标将直接影响药物的成分,进而影响动物的免疫效果,降低养殖场经济效益,所以对兽用疫苗瓶进行溶出物试验显得尤为重要。

按照T/CVDA 3—2019兽用液体疫苗聚丙烯瓶》标准,溶出物试验包括PH变化值、重金属、易氧化物、不挥发物、澄清度、吸光度检测等六项指标,在准备好供试液的情况下,分别检测以上几项指标,应符合《中华人民共和国兽药典》2015年版相关规定。

其中,供试液可按照以下步骤制备:分别取本品平整部分内表面积600cm2(分割成长 5cm ,宽 0.3cm 的小片),置具 塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤小片,弃去水,重复操作二次。在 3040℃干燥后,用水(70℃±2℃)、 200ml 浸泡24小时后,取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水为空白液

兽用疫苗瓶是兽药包装中使用量较大的一种包装,在当前动物疫病防控工作问题凸显的背景下,兽用疫苗瓶的质量及安全性将受到越来越多的关注。


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