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兽用疫苗瓶的异常毒性检测

2021-04-01 11:49

异常毒性有别于包装本身所具有的毒性特征,是指在生产过程中引入或其他原因所导致的毒性,多与加工工艺有关。兽用疫苗瓶的材质一般以聚乙烯或聚丙烯材质为主,这两种材质本身不具有毒性,而为了确保其生产过程中不会引入其他有毒物质,对后期的动物免疫工作造成影响,所以对疫苗瓶进行异常毒性检测成为其安全性试验中不可或缺的一项。


250ml疫苗瓶

250ml疫苗瓶


在兽药团体标准中,T/CVDA 3—2019兽用液体疫苗聚丙烯瓶》及T/CVDA 4—2019兽用液体疫苗聚乙烯瓶》中对疫苗瓶的异常毒性检测做了明确的说明:取本品数只,用水清洗干净后,剪碎,取500cm2(以内表面积计),加入氯化钠注射液50ml,置高 压蒸气灭菌器110℃保持30分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查(《中华人民共和国兽药典》2015年版二部附录1111),应符合规定。

其实不止是兽用疫苗瓶,在兽药的行业标准中,对于异常毒性的检测也较为重视,而检测的目的在于保证疫苗的安全性,确保动物免疫的有效性。


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