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石家庄鑫富达医药包装有限企业
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兽用疫苗瓶的脱色试验要求

2021-04-06 17:30

药品包装对药品的安全性及稳定性具有重要意义,随着行业的规范化发展,兽用疫苗瓶的质量得到了更多的关注,业内针对不同用途的兽药包装制定了相应的质量标准,兽药疫苗瓶的脱色实验就是其标准中一项。


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兽药疫苗瓶


疫苗瓶多数为白色,针对某些见光容易分解的疫苗,药包材生产商会在原料中加入一定量的色母,制成棕色的瓶子,以更好的保护药品。也有一些药企为了区分市面上的同类产品,也会通过改变瓶子的颜色来达到这一效果。脱色试验主要针对的是添加有色塑料材质的疫苗瓶,目的在于检测着色剂是否存在迁移的风险。若着色剂迁移会导致药品受污染,影响疫苗的免疫效果,甚至危害动物健康。因此,对含有着色剂的疫苗瓶进行脱色试验检测成为保证疫苗瓶质量的一项重要检测项目。

T/CVDA 3—2019兽用液体疫苗聚丙烯瓶》标准中,疫苗瓶的脱色试验要求如下:取本品适量,截取表面积50 cm2(以内表面积计)三份,剪成2cm×0.3cm的小片,分别置于3个具塞锥形瓶中,分别加入4%醋酸溶液(60℃ ±2℃)、65%乙醇(25℃±2 ℃)、正己烷(25℃±2 ℃) 水浴中恒温2小时后,取出放冷至室温,以同批4%醋酸溶液、65% 乙醇、正己烷为空白液,浸泡液颜色不得深于空白液。

脱色试验是兽用疫苗瓶检验标准中的一项,合格的包装在外观、抗跌落性、密封性、炽灼残渣、环氧乙烷残留量、异常毒性检测等方面均要满足标准要求,共同构成了兽用疫苗瓶的行业标准。


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