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石家庄鑫富达医药包装有限企业
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河北鑫富达塑料制品有限企业是专业生产塑料包装的知名企业,企业从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。鑫富达作为功能性包装提供商一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的企业使命,立足高起点,从点滴做起, 谋取企业发展,服务于社会。发展中的鑫富达,期待与您携手共进。

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兽用大容量注射液瓶中微粒污染的产生原因及控制方式

2018-03-30 14:42

    兽用大容量注射液瓶中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于: 

    ①原辅料和包装材料

    ②生产环境

    ③人员

    ④生产设备

    ⑤药液稳定性

    ⑥与包装材料的兼容性等


T004.jpg

兽用大容量注射液瓶


    除因药液稳定性和包装材料兼容性导致的微粒污染外, 其余风险因素的控制与药品中微生物污染的控制方法基本重叠,可参照控制药液灭菌前微生物污染水平的措施。 药液稳定性、药液与包装材料的兼容性应在产品设计、研发阶段研究解决。 关于原材料和包装材料的质量标准与供应商变更应进行相关的稳定性试验和兼容性试验。


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