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河北鑫富达塑料制品有限企业是专业生产塑料包装的知名企业,企业从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。鑫富达作为功能性包装提供商一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的企业使命,立足高起点,从点滴做起, 谋取企业发展,服务于社会。发展中的鑫富达,期待与您携手共进。

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兽用中药注射剂的质量需要严格控制

2018-05-14 17:05

兽用中药注射剂的生产过程复杂,设备条件要求高。质量要求要有一定的澄明度,合适的PH、值,无热原,与集体渗透压一致,不能有微生物的污染。兽用中药注射剂的生产需要经历提取、浓缩、纯化、精制和灭菌等多个工序。


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250ml中药注射剂瓶


兽用中药注射剂的生产过程中,首先应该将杂质去除干净,如果无合理的生产工艺和定量测定方法都会使得质量难以把控。例如鱼腥草注射液中有效成分鱼腥草素具有挥发性,干鱼腥草原料鱼腥草素随着水分损失,如果说投料的鱼腥草为干品或者说半干品,因为治疗标准没有含量测定方法,兽用中药注射剂生产企业将会从原料、中间体到成品都未进行鱼腥草素含量的控制,那么最终生产出的鱼腥草注射剂产品质量可想而知将会处于失控的状态。

中药成分十分复杂,尤其对于多种药味组成的复方,成分更加复杂,这就需要制定合适的提取精制方法,处方不仅需要考虑传统的中兽医理论处方配伍,还需要考虑到工艺的合理利用。如果注射剂的配伍不合理,在生产及贮藏中各组分相互作用的几率将会大大增加。并最终影响到兽用中药注射剂的质量控制。中药注射剂的研发应符合临床治疗和药物性质需要,应在有效性和安全性等方面提现出明显优势。


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