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影响中药口服液瓶密封效果的四个因素

2018-08-27 17:13

中药口服液瓶的四个影响因素主要有阻隔性、封口方式、口服液瓶的密度和透明度。这几点都会对于中药口服液瓶的密封效果有一定的影响。


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250ml中药口服液瓶


1.中药口服液瓶的阻隔性能:

中药口服液瓶阻隔性的考量标准主要有材料的O2透过率和水蒸气透过率两项。基材的阻隔性会直接影响药品在货架期内的质量,同时也是评定药品保质期的重要指标。

2.封口方式

药用塑料瓶主要有三种封口形式:一是通过瓶口外螺纹与瓶盖内螺纹契合锁紧实现封口;二是采用平压式密封,随着瓶盖的压合,瓶口平面与瓶盖内密封垫片接触实现封口;三是侧壁式密封,在瓶盖压合的过程中,带有倒锥形或椭圆体内塞的瓶盖压入瓶口内部,依靠内塞与瓶口内径的过盈配合实现封口。具体采用哪种封口方式,主要取决于药用瓶内容物的性质。

3.口服液瓶的密度

中药口服液瓶的密度与其阻隔性和力学性能密切相关,是影响材料物理性能的重要基础参数。口服固体、液体药用塑料瓶相关标准也对基材密度的测试进行了严格的规定,通过对比PP、HDPE和PET这三种常用基材的测试结果可知,三种基材的密度均在国家标准范围内,但PET的质地更紧密,因此更适合作为药用塑料瓶基材使用。

4.透明度

光照是药品氧化变质的加速剂,可能会引起药品中某些成分的光化降解,不仅会使药品变色、沉淀,降低药效,甚至会增加药品的毒性。在滴眼剂瓶等药用塑料瓶的常用基材中,PP和HDPE为半透明,而PET为透明,因此在生产时通常会在PET中加入茶色或其他颜色母粒,使瓶体保持暗色,以阻挡阳光。


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